شهدت عملية الموافقة الطويلة والمُحبطة على منتجات الكانابيديول الغذائية الجديدة في المملكة المتحدة تقدمًا ملحوظًا! منذ أوائل عام ٢٠٢٥، اجتازت خمسة طلبات جديدة بنجاح مرحلة تقييم السلامة التي تُجريها هيئة معايير الغذاء البريطانية (FSA). ومع ذلك، فقد فاقمت هذه الموافقات الجدل الحاد داخل القطاع حول الحد الصارم الذي تفرضه الهيئة للجرعة اليومية المقبولة (ADI) والبالغ ١٠ ملغ، وهو انخفاض كبير عن الحد السابق البالغ ٧٠ ملغ الذي أُعلن عنه في أكتوبر ٢٠٢٣، والذي فاجأ القطاع.
وتغطي الطلبات الخمسة التي تمت الموافقة عليها حتى الآن هذا العام ما يقرب من 850 منتجًا، وأكثر من 830 منها نابعة من تقديم مشترك من قبل TTS Pharma، وليفربول، وHERBL، أكبر موزع للقنب في كاليفورنيا.
حدود صارمة على تناول مادة CBD
تشمل التطبيقات الأخرى المُستقبلية تطبيقات من Brains Bioceutical وMile High Labs وcbdMD وBridge Farm Group. جميع التطبيقات الخمسة المُعتمدة حديثًا تتوافق مع حد 10 ملغ من الجرعة اليومية المُوصى بها، وهو حدٌّ لطالما انتقده أصحاب المصلحة في الصناعة لكونه مُقيّدًا للغاية. ويشير المراقبون إلى أن منح هذه الموافقات يُرسل إشارةً قويةً إلى الصناعة مفادها أن التطبيقات التي تُقترح جرعات يومية مُوصى بها أعلى من غير المُرجّح أن تجتاز مراجعات السلامة.
اتهمت جمعية تجارة القنب، وهي مجموعة صناعية بريطانية، هيئة معايير الغذاء (FSA) بإساءة استخدام الحد الأقصى المسموح به للاستهلاك اليومي (ADI) كسقف ملزم بدلاً من توجيه استشاري، بحجة أن هذا الحد لا يأخذ في الاعتبار الاختلافات بين مُستخلصات الكانابيديول (CBD) ومُقطراته ومستخلصاته كاملة الطيف. منذ أن خفضت هيئة معايير الغذاء (FSA) الحد الأقصى المسموح به للاستهلاك اليومي في أكتوبر 2023، حذّرت بيانات الصناعة من أن هذا الحد المنخفض للاستهلاك قد يُضعف فعالية منتجات الكانابيديول، ويُعيق نمو السوق، ويُثبط الاستثمار. في المقابل، اقترحت الجمعية الأوروبية للقنب الصناعي (EIHA) حدًا أقصى معتدلًا للاستهلاك اليومي يبلغ 17.5 ملغ على الجهات التنظيمية الأوروبية، بما يعكس التقييمات العلمية المتطورة.
عدم اليقين في السوق
على الرغم من الانتقادات الواسعة لـ ADI، تشير الموافقات الأخيرة إلى أن المملكة المتحدة تتجه نحو تنظيم شامل لسوق الكانابيديول (CBD)، وإن كان بوتيرة بطيئة. منذ يناير 2019، عندما صُنفت مستخلصات الكانابيديول (CBD) كأغذية جديدة، عانت هيئة معايير الغذاء (FSA) من معالجة الطلبات الأولية البالغ عددها 12,000 منتج. وحتى الآن، دخل حوالي 5,000 منتج مرحلة مراجعة إدارة المخاطر. وبعد النتائج الإيجابية، ستوصي هيئة معايير الغذاء (FSA) وهيئة معايير الغذاء الاسكتلندية (FDA) الوزراء في جميع أنحاء المملكة المتحدة بالموافقة على هذه المنتجات.
تأتي هذه الموافقات عقب ثلاثة طلبات مُعتمدة عام ٢٠٢٤، بما في ذلك منتجات "بيوريس" و"كاناراي" من "شانيل ماكوي"، بالإضافة إلى طلب من تحالف بقيادة EIHA، والذي قدّم أكثر من ٢٧٠٠ منتج. ووفقًا لأحدث تقرير صادر عن هيئة معايير الغذاء، تتوقع الهيئة أن تُوصي الوزراء البريطانيين بطلبات المنتجات الثلاثة الأولى بحلول منتصف عام ٢٠٢٥. وبمجرد الموافقة، ستصبح هذه المنتجات أول منتجات CBD مُرخصة بالكامل ومتاحة قانونيًا في السوق البريطانية.
بالإضافة إلى الموافقات الجديدة، أزالت هيئة معايير الغذاء (FSA) مؤخرًا 102 منتجًا من قائمتها العامة لطلبات منتجات الكانابيديول (CBD). يجب أن تخضع هذه المنتجات للتحقق الكامل قبل السماح ببيعها. وبينما سُحبت بعض المنتجات طواعيةً، أُزيلت أخرى دون تفسير واضح. وحتى الآن، أُزيل ما يقرب من 600 منتج تمامًا من هذه العملية.
وتشير التقارير إلى أن اتحاد EIHA لديه 2201 منتجًا آخر في طلب ثانٍ لمقطرات CBD، لكن هذا الطلب لا يزال في المرحلة الأولى من مراجعة FSA - "في انتظار الأدلة".
صناعة غير مؤكدة
لا يزال سوق الكانابيديول (CBD) في المملكة المتحدة، الذي تُقدر قيمته بنحو 850 مليون دولار أمريكي، في وضع حرج. وبعيدًا عن الجدل الدائر حول الكمية المسموح بها من مادة THC، زادت المخاوف بشأن مستويات THC المسموح بها من حالة عدم اليقين. وتصر هيئة معايير الغذاء، التي تتوافق مع التفسير الصارم لوزارة الداخلية لقانون إساءة استخدام المخدرات، على أن أي كمية من THC قابلة للكشف قد تُجرّم أي منتج ما لم يستوفِ معايير المنتج المعفى الصارمة (EPC). وقد أثار هذا التفسير بالفعل نزاعات قانونية، مثل قضية جيرسي هيمب، حيث نجحت الشركة في الطعن في قرار وزارة الداخلية بحظر وارداتها.
توقع أصحاب المصلحة في الصناعة أن تُطلق هيئة معايير الغذاء (FSA) مشاورة عامة لمدة ثمانية أسابيع حول لوائح الكانابيديول (CBD) في أوائل عام ٢٠٢٥، متوقعين المزيد من الخلافات حول عتبات THC والتطبيق الصارم للجرعة اليومية اليومية البالغة ١٠ ملغ. ومع ذلك، وحتى ٥ مارس ٢٠٢٥، لم تُطلق هيئة معايير الغذاء (FSA) المشاورة بعد، وهي خطوة حاسمة في عملية التوصية بالدفعة الأولى من طلبات منتجات الكانابيديول (CBD).
وقت النشر: ٢٤ مارس ٢٠٢٥