في الآونة الأخيرة ، أعلنت شركة Health Canada عن خطط لإنشاء إطار تنظيمي من شأنه أن يسمح ببيع منتجات CBD (Cannabidiol) على المنضدة دون وصفة طبية.
على الرغم من أن كندا هي حاليًا أكبر دولة في العالم مع القنب القانوني لاستخدام البالغين ، فقد تم إدراج CBD وجميع phytocannabinoids الأخرى في قائمة الأدوية Prescription (PDL) من قبل المنظمين الكنديين ، مما يتطلب من المستهلكين الحصول على وصفة طبية لشراء منتجات CBD.
بالنظر إلى أن CBD-القنب الموجود بشكل طبيعي في القنب القانوني لاستخدام البالغين-كان خاضعًا لهذا الوضع المتناقض بسبب عدم وجود أدلة علمية كافية في ذلك الوقت فيما يتعلق بسلامته وفعاليته ، تهدف التغييرات المقترحة إلى معالجة هذا التناقض.
في 7 مارس ، 2025 ، أطلقت Health Canada استشارة عامة لتشمل اتفاقية التنوع البيولوجي بموجب إطار منتجات الصحة الطبيعية الحالية (NHP) ، مما يسمح بشراء منتجات CBD قانونًا دون وصفة طبية. تسعى الاستشارة ، التي بدأت في 7 مارس 2025 ، للحصول على ملاحظات من الجمهور وأصحاب المصلحة وستغلق في 5 يونيو 2025.
يسعى الإطار المقترح إلى توسيع نطاق الوصول إلى منتجات CBD غير الموصوفة مع الحفاظ على السلامة الصارمة والفعالية والجودة. إذا تم اعتمادها ، يمكن أن تعيد هذه التغييرات إعادة تشكيل متطلبات الامتثال والترخيص CBD للشركات في جميع أنحاء كندا.
تركز الاستشارة على النقاط الرئيسية التالية:
• اتفاقية التنوع البيولوجي كمكون من منتجات الصحة الطبيعية - تعديل "لوائح منتجات الصحة الطبيعية" للسماح باستخدام اتفاقية التنوع البيولوجي للحالات الصحية البسيطة.
• منتجات CBD البيطرية-تنظيم منتجات CBD البيطرية غير الموصوفة تحت "لوائح الغذاء والدواء لصحة الحيوان".
• تصنيف المنتج-تحديد ، بناءً على الأدلة العلمية ، ما إذا كان ينبغي أن يظل CBD وصفة طبية فقط أو أن يكون متاحًا كمنتج للصحة الطبيعية.
• التنسيق مع "قانون الحشيش" - ضمان الاتساق التنظيمي لمنتجات CBD تحت كل من "الغذاء والأدوية AC" و "قانون القنب".
• تقليل أعباء الترخيص - بالنظر إلى ما إذا كان سيتم التخلص من متطلبات ترخيص الأدوية والبحوث للشركات التي تتعامل مع CBD حصريًا.
من شأن هذه التغييرات أن تنظم منتجات CBD بشكل مشابه للمكونات الطبية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية ، مما يجعلها أكثر سهولة مع دعم معايير السلامة والفعالية الصارمة.
بالنسبة لمصنعي منتجات CBD وتجار التجزئة والموزعين ، إذا تم دمج CBD في هذا الإطار التنظيمي ، فيمكن للشركات إطلاق منتجات صحة CBD التي لا تحتاج إلى وصفة طبية وفقًا لمعايير Health Canada. ومع ذلك ، يجب على الشركات التأكد من أن منتجاتها تفي بمتطلبات السلامة والفعالية والجودة ذات الصلة.
قد يقدم الإطار الجديد أيضًا قيود وضع العلامات والتسويق ، والحد من مطالبات المنتج ، والإفصاحات عن المكونات ، والإعلان. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تؤثر التزامات المعاهدة الدولية في كندا على سياسات استيراد وتصدير CBD ، مما يؤثر على الشركات ذات العمليات العالمية.
وقت النشر: MAR-26-2025