بعد أكثر من ثلاث سنوات من التأخير، يستعد الباحثون لإطلاق تجربة سريرية تاريخية تهدف إلى تقييم فعالية تدخين الماريجوانا الطبية في علاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) لدى المحاربين القدامى. يأتي تمويل هذه الدراسة من عائدات الضرائب من مبيعات الماريجوانا القانونية في ميشيغان.
أعلنت الرابطة متعددة التخصصات لأبحاث المخدرات المخدرة (MAPS) هذا الأسبوع أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على دراسة المرحلة الثانية، والتي وصفتها MAPS في بيان صحفي بأنها "دراسة عشوائية محكومة بالعلاج الوهمي لـ 320 عسكريًا متقاعدًا". الموظفين الذين استخدموا الماريجوانا ويعانون من اضطراب ما بعد الصدمة المعتدل إلى الشديد.
وقالت المنظمة إن هذه الدراسة “تهدف إلى التحقق من المقارنة بين استنشاق نسبة عالية من مادة رباعي هيدروكانابينول (THC) المجففة من العجين المقلي والحشيش الوهمي، ويتم تعديل الجرعة اليومية من قبل المشاركين أنفسهم”. وتهدف الدراسة إلى عكس أنماط الاستهلاك التي حدثت على الصعيد الوطني، ودراسة “الاستخدام الفعلي لاستنشاق الحشيش، لفهم فوائده ومخاطره المحتملة في علاج اضطراب ما بعد الصدمة”.
وذكرت شركة Maps أن المشروع قيد الإعداد منذ سنوات عديدة، وأشارت إلى وجود العديد من المشكلات التي تمت مواجهتها عند التقدم للحصول على موافقة البحث من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تم حلها مؤخرًا فقط. وذكرت المنظمة أنه “بعد ثلاث سنوات من المفاوضات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يفتح هذا القرار الباب أمام الأبحاث المستقبلية حول الماريجوانا كخيار طبي ويجلب الأمل لملايين الأشخاص”.
ينص البيان الصحفي لشركة MAPS على أنه "عند النظر في استخدام الماريجوانا لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة، والألم، وغيرها من الحالات الصحية الخطيرة، فإن هذه البيانات مهمة لإعلام المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والمستهلكين البالغين، ولكن الحواجز التنظيمية جعلت ذات معنى البحث عن سلامة وفعالية منتجات الماريجوانا التي يتم استهلاكها عادة في الأسواق المنظمة أمر صعب للغاية أو بعيد المنال
وذكرت شركة Maps أنها استجابت على مر السنين لخمسة رسائل تعليق سريرية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي أعاقت تقدم البحث.
وفقًا للمنظمة، "في 23 أغسطس 2024، استجابت MAPS للرسالة الخامسة لإدارة الغذاء والدواء بشأن التعليق السريري وقدمت طلبًا رسميًا لحل النزاع (FDRR) لحل الخلافات العلمية والتنظيمية المستمرة مع الإدارة بشأن أربع قضايا رئيسية": 1) جرعة رباعي هيدروكانابينول (THC) المقترحة لمنتجات العجين المقلي الطبية، 2) التدخين كوسيلة للإدارة، 3) التبخير الإلكتروني كوسيلة للإدارة، و4) تجنيد المشاركين الذين لم يجربوا علاج القنب.
وذكرت الباحثة الرئيسية في الدراسة، الطبيبة النفسية سو سيسلي، أن التجربة ستساعد في توضيح الشرعية العلمية لاستخدام الماريجوانا الطبية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. على الرغم من الاستخدام المتزايد للماريجوانا من قبل مرضى اضطراب ما بعد الصدمة وإدراجه في برامج الماريجوانا الطبية في العديد من الولايات، ذكرت أنه يوجد حاليًا نقص في البيانات الدقيقة لتقييم فعالية هذا النهج العلاجي.
وقالت سيسلي في بيان: “في الولايات المتحدة، يتحكم ملايين الأمريكيين في أعراضهم أو يعالجونها من خلال التدخين المباشر أو الرذاذ الإلكتروني للماريجوانا الطبية. ونظرًا لعدم وجود بيانات عالية الجودة تتعلق باستخدام القنب، فإن معظم المعلومات المتاحة للمرضى والجهات التنظيمية تأتي من الحظر، مع التركيز فقط على المخاطر المحتملة دون النظر في فوائد العلاج المحتملة.
وتابعت: "في ممارستي، شارك المرضى المخضرمون كيف يمكن للماريجوانا الطبية أن تساعدهم بشكل أفضل في السيطرة على أعراض اضطراب ما بعد الصدمة مقارنة بالأدوية التقليدية". يعد انتحار المحاربين القدامى أزمة صحية عامة عاجلة، ولكن إذا استثمرنا في البحث عن علاجات جديدة للحالات الصحية التي تهدد الحياة مثل اضطراب ما بعد الصدمة، فيمكن حل هذه الأزمة
وقال سيسلي إن المرحلة الثانية من البحث السريري “ستولد بيانات يمكن للأطباء مثلي استخدامها لتطوير خطط العلاج ومساعدة المرضى على السيطرة على أعراض اضطراب ما بعد الصدمة”.
وقالت أليسون كوكر، رئيسة أبحاث القنب في شركة MAPS، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمكنت من التوصل إلى هذا الاتفاق لأن الوكالة ذكرت أنها ستسمح بمواصلة استخدام القنب الطبي المتوفر تجاريًا والذي يحتوي على محتوى رباعي هيدروكانابينول (THC) في المرحلة الثانية. ومع ذلك، تظل الماريجوانا الرذاذية الإلكترونية معلقة حتى تتمكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من تقييم سلامة أي جهاز محدد لتوصيل الدواء.
استجابةً لمخاوف إدارة الغذاء والدواء المنفصلة بشأن تجنيد المشاركين الذين لم يتعرضوا مطلقًا لعلاج الماريجوانا للمشاركة في الدراسات السريرية، قامت MAPS بتحديث بروتوكولها ليطلب من المشاركين أن يكونوا "ذوي خبرة في استنشاق الماريجوانا (التدخين أو التدخين الإلكتروني).
وشككت إدارة الغذاء والدواء أيضًا في تصميم الدراسة الذي يسمح بضبط الجرعات ذاتيًا - مما يعني أن المشاركين يمكنهم استهلاك الماريجوانا وفقًا لرغباتهم الخاصة، ولكن ليس بما يتجاوز كمية معينة، ورفضت شركة Maps تقديم تنازلات بشأن هذه النقطة.
وقالت متحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء لوسائل الإعلام إنها لم تتمكن من تقديم معلومات مفصلة أدت إلى الموافقة على تجربة المرحلة الثانية، لكنها كشفت أن الوكالة "تدرك الحاجة الملحة لخيارات علاج إضافية للأمراض العقلية الخطيرة مثل ما بعد الصدمة". اضطراب التوتر
تم تمويل الدراسة من قبل برنامج المنح البحثية للمحاربين القدامى في ميشيغان، والذي يستخدم ضريبة الماريجوانا القانونية في الولاية لتوفير التمويل للتجارب السريرية غير الربحية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء "للتحقيق في فعالية الماريجوانا الطبية في علاج الأمراض ومنع إيذاء النفس للمحاربين القدامى في الولايات المتحدة". الدول.
أعلن مسؤولو حكومة الولاية عن تمويل قدره 13 مليون دولار لهذه الدراسة في عام 2021، وهو جزء من إجمالي 20 مليون دولار من المنح. في ذلك العام، تم تخصيص 7 ملايين دولار أخرى لمكتب العمل المجتمعي والفرص الاقتصادية بجامعة واين ستيت، والذي تعاون مع الباحثين لدراسة كيف يمكن للماريجوانا الطبية علاج اضطرابات الصحة العقلية المختلفة، بما في ذلك اضطراب ما بعد الصدمة، والقلق، واضطرابات النوم، والاكتئاب، والاكتئاب. الميول الانتحارية.
في الوقت نفسه، في عام 2022، اقترحت إدارة القنب في ميشيغان التبرع بمبلغ 20 مليون دولار في ذلك العام لجامعتين: جامعة ميشيغان وجامعة واين ستيت. اقترح الأول دراسة تطبيق اتفاقية التنوع البيولوجي في إدارة الألم، بينما تلقى الأخير تمويلًا لدراستين مستقلتين: إحداهما كانت "أول تجربة سريرية عشوائية ومنضبطة وواسعة النطاق" تهدف إلى التحقق مما إذا كان استخدام شبائه القنب يمكن أن يحسن التشخيص. من قدامى المحاربين الذين يعانون من اضطراب الإجهاد اللاحق للصدمة والذين يخضعون لعلاج التعرض طويل الأمد (PE)؛ دراسة أخرى هي تأثير الماريجوانا الطبية على الأساس العصبي البيولوجي للالتهاب العصبي والتفكير في الانتحار لدى المحاربين القدامى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.
صرح مؤسس ورئيس شركة MAPS ريك دوبلين خلال إعلان المنظمة عن التجربة السريرية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا أن المحاربين القدامى الأمريكيين "يحتاجون بشكل عاجل إلى علاج يمكن أن يخفف من أعراض اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)."
وقال إن شركة Maps فخورة بقيادة الطريق في فتح طرق بحثية جديدة وتحدي التفكير التقليدي لإدارة الغذاء والدواء. يتحدى بحثنا عن الماريجوانا الطبية الأساليب التقليدية لإدارة الغذاء والدواء في إعطاء الأدوية وفقًا للخطة والوقت. ترفض شركة MAPS التنازل عن تصميمات الأبحاث لتتوافق مع التفكير القياسي لإدارة الغذاء والدواء، لضمان أن أبحاث الماريجوانا الطبية تعكس استخدامها في الحياة الواقعية.
لم تشمل الأبحاث السابقة التي أجرتها منظمة MAPS الماريجوانا فحسب، بل شملت أيضًا المخدرات المخدرة، كما يوحي اسم المنظمة. أنشأت شركة MAPS شركة منفصلة لتطوير الأدوية، Lykos Therapeutics (المعروفة سابقًا باسم MAPS Philanthropy)، والتي تقدمت أيضًا بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا العام للحصول على الموافقة على استخدام الميثامفيتامين (MDMA) لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.
لكن في أغسطس/آب، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على عقار إم دي إم إيه كعلاج مساعد. وجدت دراسة أخرى نشرت في مجلة أبحاث الطب النفسي أنه على الرغم من أن نتائج التجارب السريرية "مشجعة"، إلا أن هناك حاجة إلى مزيد من البحث قبل أن يتمكن العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه (MDMA-AT) من استبدال أشكال العلاج المتاحة حاليًا.
وذكر بعض مسؤولي الصحة لاحقًا أنه على الرغم من ذلك، فإن هذا الجهد لا يزال يعكس التقدم على مستوى الحكومة الفيدرالية. وقال ليث جيه ستيتس، كبير المسؤولين الطبيين في مكتب مساعد وزير الصحة في الولايات المتحدة، إن “هذا يدل على أننا نمضي قدما، ونقوم بالأمور بطريقة تدريجية”.
بالإضافة إلى ذلك، رفض قاضي الجلسة التابع لإدارة مكافحة المخدرات الأمريكية (DEA) هذا الشهر طلب لجنة عمل المحاربين القدامى (VAC) للمشاركة في جلسة الاستماع القادمة بشأن اقتراح إعادة تصنيف الماريجوانا الذي تقدمت به إدارة بايدن. ذكرت VAC أن الاقتراح هو "استهزاء بالعدالة" لأنه يستبعد الأصوات الرئيسية التي قد تتأثر بتغييرات السياسة.
على الرغم من أن إدارة مكافحة المخدرات قد قدمت قائمة شهود شاملة نسبيًا لمحفظة أصحاب المصلحة، إلا أن مركز VAC ذكرت أنها ما زالت "فشلت" في الوفاء بواجبها في السماح لأصحاب المصلحة بالإدلاء بشهادتهم. ذكرت منظمة المحاربين القدامى أنه يمكن ملاحظة ذلك من حقيقة أن القاضي مولروني أجّل عملية الاستماع الرسمية إلى أوائل عام 2025 على وجه التحديد لأن إدارة مكافحة المخدرات لم تقدم معلومات كافية حول موقف الشهود المختارين بشأن إعادة تصنيف الماريجوانا أو لماذا ينبغي اعتبارهم أصحاب مصلحة. .
وفي الوقت نفسه، اقترح الكونجرس الأميركي مشروع قانون جديد لمجلس الشيوخ هذا الشهر يهدف إلى ضمان رفاهة المحاربين القدامى الذين تعرضوا لمواد كيميائية محتملة الخطورة أثناء الحرب الباردة، بما في ذلك المواد المهلوسة مثل عقار إل إس دي، وغازات الأعصاب، وغاز الخردل. تم إجراء برنامج الاختبار السري هذا من عام 1948 إلى عام 1975 في قاعدة عسكرية في ولاية ماريلاند، بمشاركة علماء نازيين سابقين قاموا بإعطاء هذه المواد للجنود الأمريكيين.
في الآونة الأخيرة، استثمر الجيش الأمريكي ملايين الدولارات في تطوير نوع جديد من الأدوية التي يمكن أن توفر نفس فوائد الصحة العقلية السريعة مثل الأدوية المخدرة التقليدية، ولكن دون إنتاج تأثيرات مخدرة.
لعب المحاربون القدامى دورًا رائدًا في تقنين الماريجوانا الطبية وحركة إصلاح المخدرات المخدرة الحالية على مستوى الولاية والمستوى الفيدرالي. على سبيل المثال، في وقت سابق من هذا العام، حثت منظمة خدمة المحاربين القدامى (VSO) أعضاء الكونجرس على إجراء بحث عاجل حول الفوائد المحتملة للعلاج بمساعدة المخدرات المخدرة والماريجوانا الطبية.
قبل الطلبات المقدمة من منظمات مثل جمعية المحاربين القدامى الأمريكية في العراق وأفغانستان، والجمعية الأمريكية للمحاربين القدامى في الخارج، والجمعية الأمريكية للمحاربين القدامى المعاقين، ومشروع الجنود المعاقين، انتقدت بعض المنظمات وزارة شؤون المحاربين القدامى لكونها " بطيئة" في أبحاث الماريجوانا الطبية خلال جلسة الاستماع السنوية لمنظمة خدمة المحاربين القدامى في العام الماضي.
وتحت قيادة الساسة الجمهوريين، تشمل الجهود الرامية إلى الإصلاح أيضاً مشروع قانون المخدرات المخدرة الذي يدعمه الحزب الجمهوري في الكونجرس، والذي يركز على حصول المحاربين القدامى على العقاقير المخدرة، والتغييرات على مستوى الولاية، وسلسلة من جلسات الاستماع حول توسيع القدرة على الوصول إلى العقاقير المخدرة.
بالإضافة إلى ذلك، قدم عضو الكونجرس الجمهوري عن ولاية ويسكونسن، ديريك فان أوردن، مشروع قانون للكونغرس بشأن المخدرات المخدرة، والذي قامت إحدى اللجان بمراجعته.
يعد فان أودن أيضًا أحد المقترحين المشاركين لإجراء من الحزبين يهدف إلى توفير التمويل لوزارة الدفاع (DOD) لإجراء تجارب سريرية على الإمكانات العلاجية لبعض الأدوية المخدرة للأفراد العسكريين في الخدمة الفعلية. تم التوقيع على هذا الإصلاح ليصبح قانونًا من قبل الرئيس جو بايدن بموجب تعديل لقانون تفويض الدفاع الوطني لعام 2024 (NDAA).
وفي شهر مارس من هذا العام، أعلن قادة التمويل في الكونجرس أيضًا عن خطة إنفاق تتضمن مخصصات بقيمة 10 ملايين دولار لتعزيز الأبحاث المتعلقة بالعقاقير المخدرة.
في يناير من هذا العام، أصدرت إدارة شؤون المحاربين القدامى طلبًا منفصلاً يطلب إجراء بحث متعمق حول استخدام العقاقير المخدرة لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة والاكتئاب. في أكتوبر الماضي، أطلق القسم بثًا صوتيًا جديدًا حول مستقبل الرعاية الصحية للمحاربين القدامى، حيث ركزت الحلقة الأولى من السلسلة على الإمكانات العلاجية للأدوية المخدرة.
وعلى مستوى الولاية، وقع حاكم ولاية ماساتشوستس على مشروع قانون في أغسطس/آب يركز على المحاربين القدامى، ويتضمن أحكامًا لإنشاء مجموعة عمل للأدوية المخدرة لدراسة وتقديم توصيات بشأن الفوائد العلاجية المحتملة لمواد مثل السيلوسيبين والإكستاسي.
وفي الوقت نفسه، في كاليفورنيا، سحب المشرعون النظر في مشروع قانون قدمه الحزبان في يونيو/حزيران كان من شأنه أن يأذن بمشروع تجريبي لتوفير علاج السيلوسيبين للمحاربين القدامى والمستجيبين السابقين للطوارئ.
وقت النشر: 26 نوفمبر 2024