بعد أكثر من ثلاث سنوات من التأخير، يستعد الباحثون لإطلاق تجربة سريرية رائدة تهدف إلى تقييم فعالية تدخين الماريجوانا الطبية في علاج اضطراب ما بعد الصدمة لدى المحاربين القدامى. يأتي تمويل هذه الدراسة من عائدات الضرائب من مبيعات الماريجوانا القانونية في ميشيغان.
أعلنت الجمعية متعددة التخصصات لأبحاث العقاقير المخدرة (MAPS) هذا الأسبوع أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على دراسة المرحلة الثانية، والتي وصفتها MAPS في بيان صحفي بأنها "دراسة عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي لـ 320 من العسكريين المتقاعدين الذين استخدموا الماريجوانا وعانوا من اضطراب ما بعد الصدمة من المتوسط إلى الشديد.
صرحت المنظمة بأن هذه الدراسة "تهدف إلى مقارنة استنشاق لفائف العجين المقلي المجففة عالية المحتوى من رباعي هيدروكانابينول (THC) مع القنب الوهمي، حيث يقوم المشاركون أنفسهم بتعديل الجرعة اليومية". تهدف الدراسة إلى عكس أنماط الاستهلاك السائدة على مستوى البلاد، ودراسة "الاستخدام الفعلي لاستنشاق القنب، لفهم فوائده ومخاطره المحتملة في علاج اضطراب ما بعد الصدمة".
ذكرت منظمة MAPS أن المشروع قيد الإعداد منذ سنوات عديدة، وأشارت إلى وجود العديد من المشكلات التي واجهتها عند التقدم بطلب للحصول على موافقة البحث من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي لم تُحل إلا مؤخرًا. وأوضحت المنظمة: "بعد ثلاث سنوات من المفاوضات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يفتح هذا القرار الباب أمام أبحاث مستقبلية حول الماريجوانا كخيار طبي، ويبعث الأمل في نفوس ملايين الأشخاص".
يذكر بيان صحفي صادر عن MAPS، "عند النظر في استخدام الماريجوانا لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة والألم وغيرها من الحالات الصحية الخطيرة، فإن هذه البيانات مهمة لإعلام المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والمستهلكين البالغين، ولكن الحواجز التنظيمية جعلت إجراء أبحاث ذات مغزى حول سلامة وفعالية منتجات الماريجوانا التي يتم استهلاكها عادةً في الأسواق المنظمة أمرًا صعبًا للغاية أو غير قابل للتحقيق.
وذكرت منظمة MAPS أنها استجابت على مدار السنوات لخمسة خطابات تعليق سريري من إدارة الغذاء والدواء، الأمر الذي أعاق تقدم الأبحاث.
وفقًا للمنظمة، "في 23 أغسطس 2024، استجابت MAPS للرسالة الخامسة لإدارة الغذاء والدواء بشأن التعليق السريري وقدمت طلبًا رسميًا لحل النزاعات (FDRR) لحل الخلافات العلمية والتنظيمية المستمرة مع الإدارة بشأن أربع قضايا رئيسية": "1) الجرعة المقترحة من THC لمنتجات Fried Dough Twists الطبية، 2) التدخين كطريقة للإدارة، 3) التبخير الإلكتروني كطريقة للإدارة، و4) تجنيد المشاركين الذين لم يجربوا علاج القنب".
صرحت الباحثة الرئيسية في الدراسة، الطبيبة النفسية سو سيسلي، بأن التجربة ستسهم في توضيح مدى مشروعية استخدام الماريجوانا الطبية علميًا لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. ورغم تزايد استخدام الماريجوانا لدى مرضى اضطراب ما بعد الصدمة، وإدراجها في برامج الماريجوانا الطبية في العديد من الولايات، إلا أنها أشارت إلى وجود نقص في البيانات الدقيقة لتقييم فعالية هذا النهج العلاجي.
صرحت سيسلي في بيان: "في الولايات المتحدة، يُسيطر ملايين الأمريكيين على أعراضهم أو يُعالجونها من خلال التدخين المباشر أو التبخير الإلكتروني للماريجوانا الطبية. ونظرًا لنقص البيانات عالية الجودة المتعلقة باستخدام القنب، فإن معظم المعلومات المتاحة للمرضى والجهات التنظيمية تأتي من الحظر، مُركزةً فقط على المخاطر المحتملة دون مراعاة فوائد العلاج المحتملة".
في ممارستي، شارك المرضى المحاربون القدامى كيف يمكن للماريجوانا الطبية أن تساعدهم بشكل أفضل في السيطرة على أعراض اضطراب ما بعد الصدمة مقارنةً بالأدوية التقليدية، وتابعت: "يُمثل انتحار المحاربين القدامى أزمة صحية عامة ملحة، ولكن إذا استثمرنا في البحث عن علاجات جديدة للحالات الصحية المهددة للحياة مثل اضطراب ما بعد الصدمة، فيمكن حل هذه الأزمة".
وقال سيسلي إن المرحلة الثانية من البحث السريري "ستولد بيانات يمكن للأطباء مثلي استخدامها لتطوير خطط العلاج ومساعدة المرضى على السيطرة على أعراض اضطراب ما بعد الصدمة".
صرحت أليسون كوكر، رئيسة قسم أبحاث القنب في MAPS، بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تمكنت من التوصل إلى هذا الاتفاق لأن الوكالة أعلنت أنها ستسمح باستمرار استخدام القنب الطبي المتوفر تجاريًا والمحتوي على مادة THC في المرحلة الثانية. ومع ذلك، لا يزال استخدام الماريجوانا الإلكترونية المُبخّرة معلقًا حتى تتمكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من تقييم سلامة أي جهاز توصيل دواء محدد.
ردًا على المخاوف المنفصلة التي أبدتها إدارة الغذاء والدواء بشأن تجنيد المشاركين الذين لم يتعرضوا أبدًا لعلاج الماريجوانا للمشاركة في الدراسات السريرية، قامت MAPS بتحديث بروتوكولها لتتطلب من المشاركين أن يكونوا قد "جربوا استنشاق (تدخين أو تبخير) الماريجوانا.
كما تساءلت إدارة الغذاء والدواء عن تصميم الدراسة التي تسمح بضبط الجرعات ذاتيا - مما يعني أن المشاركين يمكنهم استهلاك الماريجوانا وفقًا لرغباتهم الخاصة، ولكن ليس بما يتجاوز كمية معينة، ورفضت MAPS التنازل عن هذه النقطة.
صرحت متحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء لوسائل الإعلام الصناعية بأنها غير قادرة على تقديم معلومات مفصلة أدت إلى الموافقة على تجربة المرحلة الثانية، لكنها كشفت أن الوكالة "تدرك الحاجة الملحة إلى خيارات علاجية إضافية للأمراض العقلية الخطيرة مثل اضطراب ما بعد الصدمة".
تم تمويل الدراسة من خلال برنامج منح أبحاث القنب لقدامى المحاربين في ميشيغان، والذي يستخدم ضريبة الماريجوانا القانونية في الولاية لتوفير التمويل للتجارب السريرية غير الربحية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء "للتحقق من فعالية الماريجوانا الطبية في علاج الأمراض ومنع إيذاء المحاربين القدامى لأنفسهم في الولايات المتحدة.
أعلن مسؤولو حكومة الولاية عن تمويل قدره 13 مليون دولار لهذه الدراسة في عام 2021، وهو جزء من إجمالي 20 مليون دولار من المنح. وفي ذلك العام، خُصص 7 ملايين دولار أخرى لمكتب العمل المجتمعي والفرص الاقتصادية بجامعة ولاية واين، الذي تعاون مع باحثين لدراسة كيفية استخدام الماريجوانا الطبية في علاج اضطرابات الصحة النفسية المختلفة، بما في ذلك اضطراب ما بعد الصدمة، والقلق، واضطرابات النوم، والاكتئاب، والميول الانتحارية.
في الوقت نفسه، في عام ٢٠٢٢، اقترحت إدارة القنب في ميشيغان التبرع بمبلغ ٢٠ مليون دولار أمريكي في ذلك العام لجامعتين: جامعة ميشيغان وجامعة ولاية واين. اقترحت الأولى دراسة استخدام الكانابيديول (CBD) في علاج الألم، بينما حصلت الثانية على تمويل لدراستين مستقلتين: إحداهما "أول تجربة سريرية عشوائية مُحكمة واسعة النطاق" تهدف إلى التحقق من قدرة استخدام القنب على تحسين تشخيص قدامى المحاربين المصابين باضطراب ما بعد الصدمة والذين يخضعون لعلاج التعرض طويل الأمد؛ والأخرى تتناول تأثير الماريجوانا الطبية على الأساس العصبي الحيوي للالتهاب العصبي والأفكار الانتحارية لدى قدامى المحاربين المصابين باضطراب ما بعد الصدمة.
صرح ريك دوبلين، مؤسس ورئيس منظمة MAPS، خلال إعلان المنظمة عن التجربة السريرية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا، أن المحاربين القدامى الأميركيين "يحتاجون بشكل عاجل إلى علاج يمكن أن يخفف من أعراض اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).
تفخر MAPS بريادتها في فتح آفاق بحثية جديدة وتحدي التفكير التقليدي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كما قال. يتحدى بحثنا في الماريجوانا الطبية أساليب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التقليدية في إعطاء الأدوية وفقًا للخطة والوقت المحدد. ترفض MAPS التنازل عن تصميمات الأبحاث لتتوافق مع التفكير القياسي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لضمان أن تعكس أبحاث الماريجوانا الطبية استخدامها في الحياة الواقعية.
لم تقتصر أبحاث MAPS السابقة على الماريجوانا فحسب، بل شملت أيضًا، كما يوحي اسم المنظمة، المخدرات المهلوسة. وقد أنشأت MAPS شركة فرعية لتطوير الأدوية، Lykos Therapeutics (المعروفة سابقًا باسم MAPS Philanthropy)، والتي تقدمت أيضًا بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا العام للحصول على موافقة لاستخدام الميثامفيتامين (MDMA) لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.
لكن في أغسطس، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على استخدام عقار إم دي إم إيه كعلاج مساعد. وخلصت دراسة أخرى نُشرت في مجلة أبحاث الطب النفسي إلى أنه على الرغم من أن نتائج التجارب السريرية "مشجعة"، إلا أن هناك حاجة إلى مزيد من البحث قبل أن يحل العلاج بمساعدة إم دي إم إيه (MDMA-AT) محل أشكال العلاج المتاحة حاليًا.
صرح بعض مسؤولي الصحة لاحقًا أنه على الرغم من ذلك، لا يزال هذا الجهد يعكس التقدم المحرز على مستوى الحكومة الفيدرالية. قال ليث جيه. ستيتس، كبير المسؤولين الطبيين في مكتب مساعد وزير الصحة في الولايات المتحدة: "هذا يشير إلى أننا نمضي قدمًا، ونقوم بالأمور بشكل تدريجي.
علاوةً على ذلك، رفض قاضي جلسات الاستماع في إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية (DEA) هذا الشهر طلب لجنة عمل المحاربين القدامى (VAC) المشاركة في جلسة الاستماع القادمة بشأن مقترح إدارة بايدن لإعادة تصنيف الماريجوانا. ووصفت اللجنة المقترح بأنه "استهزاء بالعدالة" لأنه يستبعد أصواتًا رئيسية قد تتأثر بتغييرات السياسات.
على الرغم من أن إدارة مكافحة المخدرات قد وضعت قائمة شهود شاملة نسبيًا لأصحاب المصلحة، إلا أن منظمة المحاربين القدامى ذكرت أنها ما زالت "تفشل" في الوفاء بواجبها في السماح لأصحاب المصلحة بالإدلاء بشهاداتهم. وأوضحت منظمة المحاربين القدامى أن ذلك يتضح من تأجيل القاضي مولروني جلسة الاستماع الرسمية إلى أوائل عام 2025 تحديدًا لأن إدارة مكافحة المخدرات لم تقدم معلومات كافية حول موقف الشهود الذين اختارتهم بشأن إعادة تصنيف الماريجوانا أو سبب اعتبارهم أصحاب مصلحة.
في الوقت نفسه، اقترح الكونجرس الأمريكي هذا الشهر مشروع قانون جديد لمجلس الشيوخ يهدف إلى ضمان رعاية المحاربين القدامى الذين تعرضوا لمواد كيميائية خطيرة خلال الحرب الباردة، بما في ذلك المواد المهلوسة مثل عقار إل إس دي، وغازات الأعصاب، وغاز الخردل. أُجري هذا البرنامج السري للاختبارات من عام ١٩٤٨ إلى عام ١٩٧٥ في قاعدة عسكرية بولاية ماريلاند، وشارك فيه علماء نازيون سابقون قاموا بإدارة هذه المواد للجنود الأمريكيين.
في الآونة الأخيرة، استثمر الجيش الأمريكي ملايين الدولارات في تطوير نوع جديد من الأدوية التي يمكن أن توفر نفس الفوائد الصحية العقلية السريعة مثل الأدوية المخدرة التقليدية، ولكن دون التسبب في آثار مخدرة.
لعب المحاربون القدامى دورًا رائدًا في تشريع الماريجوانا الطبية وحركة إصلاح العقاقير المخدرة الحالية على مستوى الولايات والمستوى الفيدرالي. على سبيل المثال، في وقت سابق من هذا العام، حثّت منظمة خدمة المحاربين القدامى (VSO) أعضاء الكونجرس على إجراء أبحاث عاجلة حول الفوائد المحتملة للعلاج بمساعدة العقاقير المخدرة والماريجوانا الطبية.
قبل الطلبات التي قدمتها منظمات مثل جمعية المحاربين القدامى الأميركيين في العراق وأفغانستان، وجمعية المحاربين القدامى الأميركيين في الخارج، وجمعية المحاربين القدامى الأميركيين ذوي الإعاقة، ومشروع الجنود ذوي الإعاقة، انتقدت بعض المنظمات وزارة شؤون المحاربين القدامى لكونها "بطيئة" في أبحاث الماريجوانا الطبية خلال جلسة الاستماع السنوية لمنظمة خدمة المحاربين القدامى في العام الماضي.
وتحت قيادة السياسيين الجمهوريين، تشمل الجهود المبذولة نحو الإصلاح أيضاً مشروع قانون بشأن المخدرات المخدرة يحظى بدعم الحزب الجمهوري في الكونجرس، والذي يركز على إتاحة الوصول للمحاربين القدامى، والتغييرات على مستوى الولايات، وسلسلة من جلسات الاستماع بشأن توسيع نطاق الوصول إلى المخدرات المخدرة.
بالإضافة إلى ذلك، قدم عضو الكونجرس الجمهوري عن ولاية ويسكونسن ديريك فان أوردن مشروع قانون بشأن المخدرات المخدرة إلى الكونجرس، والذي تمت مراجعته من قبل لجنة.
فان أودن هو أيضًا أحد مُقترحي إجراءٍ مشترك بين الحزبين يهدف إلى توفير تمويلٍ لوزارة الدفاع لإجراء تجارب سريرية حول الإمكانات العلاجية لبعض العقاقير المُهلوسة للعسكريين في الخدمة الفعلية. وقد وقّع الرئيس جو بايدن هذا الإصلاح ليصبح قانونًا بموجب تعديلٍ لقانون تفويض الدفاع الوطني لعام ٢٠٢٤.
وفي شهر مارس/آذار من هذا العام، أعلن قادة التمويل في الكونجرس أيضًا عن خطة إنفاق تضمنت أحكامًا بقيمة 10 ملايين دولار لتعزيز الأبحاث المتعلقة بالمخدرات المخدرة.
في يناير من هذا العام، أصدرت وزارة شؤون المحاربين القدامى طلبًا منفصلًا تطلب فيه إجراء بحث معمق حول استخدام العقاقير المخدرة لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة والاكتئاب. وفي أكتوبر الماضي، أطلقت الوزارة بودكاست جديدًا حول مستقبل الرعاية الصحية للمحاربين القدامى، حيث ركزت الحلقة الأولى من السلسلة على الإمكانات العلاجية للعقاقير المخدرة.
وعلى مستوى الولاية، وقع حاكم ولاية ماساتشوستس مشروع قانون في أغسطس/آب يركز على المحاربين القدامى، بما في ذلك أحكام لإنشاء مجموعة عمل معنية بالمخدرات المخدرة لدراسة وتقديم توصيات بشأن الفوائد العلاجية المحتملة لمواد مثل السيلوسيبين ومادة إكستاسي.
وفي الوقت نفسه، سحب المشرعون في كاليفورنيا النظر في مشروع قانون ثنائي الحزب في يونيو/حزيران كان من شأنه أن يسمح بمشروع تجريبي لتوفير العلاج بمادة السيلوسيبين للمحاربين القدامى ورجال الطوارئ السابقين.
وقت النشر: ٢٦ نوفمبر ٢٠٢٤