بعد أكثر من ثلاث سنوات من التأخير ، يستعد الباحثون لإطلاق تجربة سريرية بارزة تهدف إلى تقييم فعالية تدخين الماريجوانا الطبية في علاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) في قدامى المحاربين. يأتي تمويل هذه الدراسة من إيرادات الضرائب من مبيعات الماريجوانا القانونية في ميشيغان.
أعلنت الجمعية متعددة التخصصات لأبحاث الأدوية المخدرة (MAPS) هذا الأسبوع أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على دراسة مرحلة الثانية ، والتي تم وصفها في بيان صحفي على أنها "دراسة عشوائية ومراقبة تسيطر على 320 من الأفراد العسكريين المتقاعدين الذين استخدموا الماريجوانا ويعاني من معتدلة ما بعد الاضطراب الشديد.
وقالت المنظمة إن هذه الدراسة "تهدف إلى التحقيق في المقارنة بين استنشاق محتوى عالي المحتوى THC المجفف العجين المقلي والقنب وهمي ، ويتم تعديل الجرعة اليومية من قبل المشاركين أنفسهم." تهدف الدراسة إلى تعكس أنماط الاستهلاك التي حدثت على مستوى البلاد ، ودراسة "الاستخدام الفعلي لاستنشاق القنب ، لفهم فوائده المحتملة والمخاطر في علاج اضطراب ما بعد الصدمة".
ذكرت الخرائط أن المشروع كان مستعدًا لسنوات عديدة وأشار إلى أن هناك العديد من القضايا التي واجهتها عند التقدم بطلب للحصول على موافقة بحثي من إدارة الأغذية والعقاقير ، والتي تم حلها مؤخرًا فقط. ذكرت المنظمة ، "بعد ثلاث سنوات من المفاوضات مع إدارة الأغذية والعقاقير ، يفتح هذا القرار الباب أمام الأبحاث المستقبلية حول الماريجوانا كخيار طبي ويجلب الأمل لملايين الناس
تنص البيان الصحفي على الخرائط ، "عند النظر في استخدام الماريجوانا لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة ، والألم ، وغيرها من الحالات الصحية الخطيرة ، فإن هذه البيانات مهمة لإبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والمستهلكين البالغين ، لكن الحواجز التنظيمية التي لا يمكن تصديقها بشكل لا يمكن التعرف عليها.
ذكرت الخرائط أنه على مر السنين ، استجابت لخمس رسائل للتعليق السريري من إدارة الأغذية والعقاقير ، والتي أعاقت تقدم البحث.
وفقًا للمنظمة ، "في 23 أغسطس 2024 ، استجابت الخرائط للحرف الخامس لـ FDA حول التعليق السريري وقدمت طلبًا رسميًا لحل النزاعات (FDRR) لحل الاختلافات العلمية والتنظيمية الثابتة مع الإدارة في الإدارة الأربع": 4) توظيف المشاركين الذين لم يحاولوا علاج القنب. "
صرح الباحث الرئيسي في الدراسة ، الطبيب النفسي سو سيسلي ، أن التجربة ستساعد في زيادة توضيح الشرعية العلمية لاستخدام الماريجوانا الطبية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. على الرغم من الاستخدام المتزايد للماريجوانا من قبل مرضى اضطراب ما بعد الصدمة وإدراجها في برامج الماريجوانا الطبية في العديد من الولايات ، ذكرت أن هناك حاليًا نقص بيانات صارمة لتقييم فعالية نهج العلاج هذا.
وقال سيسلي في بيان: "في الولايات المتحدة ، يسيطر ملايين الأميركيين أو يعالجون أعراضهم من خلال التدخين المباشر أو الانحدار الإلكتروني للماريجوانا الطبية. نظرًا لعدم وجود بيانات عالية الجودة تتعلق باستخدام القنب ، فإن معظم المعلومات المتاحة للمرضى والمنظمة تأتي من الحظر فقط على المخاطر المحتملة دون مراعاة فوائد العلاج المحتملة".
في ممارستي ، شارك المرضى المخضرمون كيف يمكن للماريجوانا الطبية أن يساعدهم بشكل أفضل على السيطرة على أعراض اضطراب ما بعد الصدمة من الأدوية التقليدية ، "تابع
وقال سيسلي إن المرحلة الثانية من البحوث السريرية "ستولد بيانات يمكن للأطباء مثلي استخدامها لتطوير خطط العلاج ومساعدة المرضى على التحكم في أعراض اضطراب ما بعد الصدمة
وقالت أليسون كوكر ، رئيس أبحاث القنب في MAPS ، إن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تمكنت من الوصول إلى هذه الاتفاقية لأن الوكالة ذكرت أنها ستسمح باستمرار الاستخدام للقنب الطبي المتاح تجارياً مع محتوى THC في المرحلة الثانية. ومع ذلك ، لا تزال الماريجوانا الإلكترونية المعلقة حتى تتمكن إدارة الأغذية والعقاقير من تقييم سلامة أي جهاز محدد لتسليم الأدوية.
استجابةً لمخاوف إدارة الأغذية والعقاقير المنفصلة حول تجنيد المشاركين الذين لم يتعرضوا أبدًا لعلاج الماريجوانا للمشاركة في الدراسات السريرية ، قامت الخرائط بتحديث بروتوكولها لتتطلب من المشاركين أن يكونوا "من ذوي الخبرة في استنشاق الماريجوانا (التدخين أو التدخين).
شككت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أيضًا في تصميم الدراسة التي تسمح بجرعات تعديل ذاتية-مما يعني أنه يمكن للمشاركين استهلاك الماريجوانا وفقًا لرغباتهم الخاصة ، ولكن ليس أبعد من مبلغ معين ، ورفضت الخرائط التسوية على هذه النقطة.
أخبرت متحدثة باسم إدارة الأغذية والعقاقير لوسائل الإعلام الصناعية أنها لم تتمكن من تقديم معلومات مفصلة أدت إلى موافقة المرحلة الثانية من التجربة ، لكنها كشفت أن الوكالة "تدرك الحاجة الملحة لخيارات علاج إضافية للأمراض العقلية الخطيرة مثل اضطراب ما بعد الصدمة
تم تمويل هذه الدراسة من قبل برنامج المنح القنب للمحاربين القدامى في ميشيغان ، والذي يستخدم ضريبة الماريجوانا القانونية في الولاية لتوفير تمويل للتجارب السريرية المعتمدة من قبل FDA من أجل "التحقيق في فعالية الماريجوانا الطبية في علاج الأمراض ومنع الضرر الذاتي في الولايات المتحدة.
أعلن مسؤولو حكومة الولاية عن تمويل 13 مليون دولار لهذه الدراسة في عام 2021 ، وهو جزء من ما مجموعه 20 مليون دولار في المنح. في تلك السنة ، تم تخصيص 7 ملايين دولار أخرى لمكتب العمل والفرص الاقتصادية بجامعة واين ستيت ، والذي تعاون مع الباحثين لدراسة كيف يمكن للماريجوانا الطبية علاج مختلف اضطرابات الصحة العقلية ، بما في ذلك اضطراب ما بعد الصدمة ، والقلق ، واضطرابات النوم ، والاكتئاب ، وميول الانتحار.
في الوقت نفسه ، في عام 2022 ، اقترحت إدارة القنب في ميشيغان التبرع بمبلغ 20 مليون دولار في ذلك العام لجامعة: جامعة ميشيغان وجامعة واين ستيت. اقترح الأول لدراسة تطبيق CBD في إدارة الألم ، في حين تلقى الأخير تمويلًا لدراستين مستقلتين: إحداها كانت "تجربة سريرية عشوائية أولية خاضعة للرقابة ، تهدف إلى التحقيق في ما إذا كان استخدام القنب يمكن أن يحسن من تشخيص الاضطراب اللاحق للاضطرابات الاضطرابات التي تخضع للعلاج طويل الأجل (PE) ؛ دراسة أخرى هي تأثير الماريجوانا الطبية على الأساس البيولوجي العصبي للالتهاب العصبي والتفكير في الانتحار في قدامى المحاربين الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.
صرح مؤسس الخرائط والرئيس ريك دوبلين خلال إعلان المنظمة عن التجربة السريرية المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التي تمت الموافقة عليها مؤخرًا بأن المحاربين القدامى الأمريكيين "يحتاجون إلى علاج عاجل يمكن أن يخفف من أعراض اضطرابهم بعد الصدمة (اضطراب ما بعد الصدمة).
"Maps" فخور بتقود الطريق في فتح طرق بحثية جديدة وتحدي التفكير التقليدي في إدارة الأغذية والعقاقير ، "إن أبحاث الماريجوانا الطبية لدينا تتحدى الأساليب النموذجية لدراسة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA
لم يتضمن بحث Maps السابق الماريجوانا فحسب ، بل أيضًا ، كما يوحي اسم المنظمة ، الأدوية المخدرة. أنشأت MAPS شركة لتطوير الأدوية ، Lykos Therapeutics (المعروفة سابقًا باسم Maps Philanthropy) ، والتي تنطبق أيضًا على إدارة الأغذية والعقاقير في وقت سابق من هذا العام للموافقة عليها لاستخدام الميثامفيتامين (MDMA) لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.
ولكن في أغسطس ، رفضت إدارة الأغذية والعقاقير الموافقة على MDMA كعلاج مساعد. وجدت دراسة أخرى نشرت في مجلة الأبحاث النفسية أنه على الرغم من أن نتائج التجربة السريرية "مشجعة" ، إلا أن هناك حاجة إلى مزيد من البحث قبل أن يكون العلاج بمساعدة MDMA (MDMA-AT) يحل محل أشكال العلاج المتاحة حاليًا.
ذكر بعض مسؤولي الصحة في وقت لاحق أنه على الرغم من هذا ، لا يزال هذا الجهد يعكس التقدم على مستوى الحكومة الفيدرالية. وقال ليث جيه.
بالإضافة إلى ذلك ، رفض قاضي الاستماع في إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية (DEA) طلب لجنة عمل المحاربين القدامى (VAC) للمشاركة في الجلسة القادمة حول اقتراح إعادة تصنيف الماريجوانا التابع لإدارة بايدن. صرح VAC بأن الاقتراح هو "سخرية للعدالة" لأنه يستبعد الأصوات الرئيسية التي قد تتأثر بالتغيرات السياسية.
على الرغم من أن إدارة مكافحة المخدرات قد قدمت قائمة شهود محفظة أصحاب المصلحة شاملة نسبيًا ، إلا أن VAC صرحت بأنها "لا تزال" فشلت في الوفاء بواجبها في السماح لأصحاب المصلحة بالإدلاء بشهادتها. ذكرت منظمة المحاربين القدامى أنه يمكن ملاحظة ذلك من حقيقة أن القاضي مولروني قد أوقف عملية السمع الرسمية إلى أوائل عام 2025 على وجه التحديد لأن إدارة مكافحة المخدرات قدمت معلومات غير كافية حول موقف شهودها المختارين حول إعادة تصنيف الماريجوانا أو لماذا يجب أن يعتبروا أصحاب المصلحة.
في الوقت نفسه ، اقترح المؤتمر الأمريكي مشروع قانون جديد لمجلس الشيوخ هذا الشهر يهدف إلى ضمان رفاهية المحاربين القدامى الذين تعرضوا للمواد الكيميائية التي يحتمل أن تكون خطرة خلال الحرب الباردة ، بما في ذلك المهلوسات مثل LSD ، وعوامل الأعصاب ، وغاز الخردل. تم إجراء برنامج الاختبار السري هذا من عام 1948 إلى عام 1975 في قاعدة عسكرية في ولاية ماريلاند ، وشمل علماء النازيين السابقين الذين يديرون هذه المواد للجنود الأمريكيين.
في الآونة الأخيرة ، استثمر الجيش الأمريكي ملايين الدولارات في تطوير نوع جديد من الأدوية يمكن أن يوفر نفس فوائد الصحة العقلية السريعة مثل الأدوية المخدرة التقليدية ، ولكن دون إنتاج آثار مخدرة.
لعب قدامى المحاربين دورًا رائدًا في تقنين الماريجوانا الطبية وحركة إصلاح المخدرات الحالية على المستويات الفدرالية والمستوى الفيدرالي. على سبيل المثال ، في وقت سابق من هذا العام ، حثت منظمة خدمة المحاربين القدامى (VSO) أعضاء الكونغرس على إجراء الأبحاث بشكل عاجل حول الفوائد المحتملة للعلاج بمساعدة المخدرات المخدر والماريجوانا الطبية.
قبل الطلبات التي قدمتها منظمات مثل جمعية المحاربين القدامى الأمريكية في العراق وأفغانستان ، وجمعية المحاربين القدامى في الخارج ، ورابطة المحاربين القدامى الأمريكيين ، ومشروع الجنود المعاقين ، انتقدت بعض المنظمات في إدارة شؤون المحاربين القدامى "بطيئ" في أبحاث الماريجوانا الطبية خلال عملية السمع السنوية للعام الماضي.
تحت قيادة السياسيين الجمهوريين ، تشمل الجهود التي تبذلها الإصلاح أيضًا مشروع قانون مخدرات مخدر يدعمه الحزب الجمهوري في الكونغرس ، والذي يركز على الوصول إلى المحاربين القدامى ، والتغييرات على مستوى الولاية ، وسلسلة من جلسات الاستماع حول توسيع نطاق الوصول إلى الأدوية المخدرة.
بالإضافة إلى ذلك ، قدم عضو الكونغرس الجمهوري في ولاية ويسكونسن ديريك فان أوردن مشروع قانون مخدرات مخدر في الكونغرس ، تم مراجعته من قبل لجنة.
Van Oden هو أيضًا مقترح مشترك لتدبير من الحزبين يهدف إلى توفير تمويل لوزارة الدفاع (DOD) لإجراء تجارب سريرية حول الإمكانات العلاجية لبعض الأدوية المخدرة للأفراد العسكريين في الخدمة الفعلية. تم توقيع هذا الإصلاح ليصبح قانونًا من قبل الرئيس جو بايدن بموجب تعديل في قانون ترخيص الدفاع الوطني لعام 2024 (NDAA).
في مارس من هذا العام ، أعلن قادة تمويل الكونغرس أيضًا عن خطة إنفاق تضمنت أحكامًا بقيمة 10 ملايين دولار لتعزيز الأبحاث حول الأدوية المخدرة.
في يناير من هذا العام ، أصدرت وزارة شؤون المحاربين القدامى طلبًا منفصلًا يطلب بحثًا متعمقًا حول استخدام الأدوية المخدرة لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة والاكتئاب. في شهر أكتوبر الماضي ، أطلقت الإدارة بودكاست جديد حول مستقبل الرعاية الصحية للمحاربين القدامى ، حيث تركز الحلقة الأولى من السلسلة على الإمكانات العلاجية للعقاقير المخدرة.
على مستوى الولاية ، وقع حاكم ولاية ماساتشوستس مشروع قانون في أغسطس يركز على قدامى المحاربين ، بما في ذلك أحكام إنشاء مجموعة عمل مخدر مخدر لدراسة وتقديم توصيات بشأن الفوائد العلاجية المحتملة للمواد مثل Psilocybin و MDMA.
وفي الوقت نفسه ، في كاليفورنيا ، سحب المشرعون النظر في مشروع قانون من الحزبين في يونيو والذي كان من شأنه أن يصرح بمشروع تجريبي لتوفير علاج سيلوسيبين للمحاربين القدامى ومستجيبي الطوارئ السابقين.
وقت النشر: نوفمبر -26-2024