وفقًا لتقارير وسائل الإعلام الأوكرانية ، تم تسجيل الدفعة الأولى من منتجات القنب الطبية رسميًا في أوكرانيا ، مما يعني أن المرضى في البلاد يجب أن يكونوا قادرين على تلقي العلاج في الأسابيع المقبلة.
أعلنت شركة CuraLeaf International الشهيرة في شركة Curleaf International أنها نجحت في تسجيل ثلاثة منتجات مختلفة تعتمد على النفط في أوكرانيا ، والتي قامت بشرط القنب الطبي في أغسطس من العام الماضي.
على الرغم من أن هذه ستكون الدفعة الأولى من شركات القنب الطبية التي توزع منتجاتها على المرضى في أوكرانيا ، إلا أنها لن تكون بأي حال من الأحوال ، حيث أن هناك تقارير تفيد بأن هذا السوق الجديد للقنب الطبي في أوكرانيا قد تلقى "اهتمامًا كبيرًا من أصحاب المصلحة الدوليين" ، ويتأمل الكثير منهم في الحصول على حصة في أوكران. أصبحت أوكرانيا سلعة ساخنة.
ومع ذلك ، بالنسبة للشركات التي تتوق إلى دخول هذا السوق الجديد ، فإن العديد من العوامل الفريدة والمعقدة قد تطيل وقت إطلاق السوق.
خلفية
في 9 يناير 2025 ، تمت إضافة أول مجموعة من منتجات القنب الطبية إلى السجل الوطني للأدوية الأوكرانية ، وهو إجراء إلزامي لجميع المواد الخام (APIs) لدخول البلاد.
ويشمل ذلك ثلاثة زيوت طيفية كاملة من Canleaf ، وزيوتان متوازنان مع محتويات THC و CBD من 10 ملغ/مل و 25 ملغ/مل ، على التوالي ، وزيت القنب الآخر مع محتوى THC من 25 ملغ/مل فقط.
وفقًا للحكومة الأوكرانية ، من المتوقع أن يتم إطلاق هذه المنتجات في الصيدليات الأوكرانية في أوائل عام 2025. وقال ممثل الشعب الأوكراني أولغا ستيفانيشنا لوسائل الإعلام المحلية: "كانت أوكرانيا تقمع الماريجوانا الطبية لمدة عام كامل الآن.
خلال هذه الفترة ، استعد النظام الأوكراني لإضفاء الشرعية على أدوية القنب الطبي على المستوى التشريعي. قامت أول مصنع بالفعل بتسجيل واجهة برمجة تطبيقات Cannabis ، وبالتالي فإن الدفعة الأولى من الأدوية ستظهر قريبًا في الصيدليات
أشرفت مجموعة Cannabis Consulting Consulting ، التي أسستها السيدة هانا هانوشنكو ، على العملية بأكملها وتعاون حاليًا مع المزيد من شركات القنب الطبية لتقديم منتجاتها في البلاد.
قالت السيدة هيلوشينكو ، "لقد مررنا بهذه العملية لأول مرة ، وعلى الرغم من أننا لم نواجه الكثير من الصعوبات ، إلا أن السلطات التنظيمية كانت مؤلمة للغاية ومراجعة بعناية كل تفاصيل نقطة التسجيل.
متطلبات صارمة
أوضحت السيدة Hlushenko أنه على الرغم من الاهتمام القوي من شركات القنب الدولية ، لا تزال بعض الشركات تكافح لتسجيل منتجاتها بسبب المعايير الصارمة والفريدة التي تتطلبها السلطات الأوكرانية. فقط الشركات ذات المستندات التنظيمية الممتازة التي تتوافق تمامًا مع معايير تسجيل المخدرات (ECTD) يمكنها تسجيل منتجاتها بنجاح.
تنبع هذه اللوائح الصارمة من عملية تسجيل API في أوكرانيا ، والتي تعد موحدة لجميع واجهات برمجة التطبيقات بغض النظر عن طبيعتها. هذه اللوائح ليست خطوات ضرورية في بلدان مثل ألمانيا أو المملكة المتحدة.
صرحت السيدة Hlushchenko بأنه بالنظر إلى وضع أوكرانيا كسوق ناشئ للقنب الطبي ، فإن سلطاتها التنظيمية "حذرة في كل شيء" ، والتي يمكن أن تشكل تحديات للشركات غير المألوفة أو غير المدركة لهذه المعايير العالية.
بالنسبة للشركات التي لا تتألف من وثائق الامتثال الكاملة ، يمكن أن تصبح هذه العملية صعبة للغاية. لقد واجهنا مواقف حيث تجد الشركات التي اعتادت على بيع المنتجات في أسواق مثل المملكة المتحدة أو ألمانيا متطلبات أوكرانيا قاسية بشكل غير متوقع. وذلك لأن السلطات التنظيمية في أوكرانيا تلتزم بدقة بكل التفاصيل ، لذلك يتطلب التسجيل الناجح إعدادًا مناسبًا
بالإضافة إلى ذلك ، يجب على الشركة أولاً الحصول على موافقة من السلطات التنظيمية للحصول على حصص لاستيراد كميات محددة من الماريجوانا الطبية. الموعد النهائي لتقديم هذه الحصص هو 1 ديسمبر 2024 ، ولكن لم تتم الموافقة على العديد من الطلبات بعد. بدون موافقة مسبقة (المعروفة باسم "الخطوة الرئيسية في العملية") ، لا يمكن للشركات تسجيل أو استيراد منتجاتها في البلد.
إجراء السوق القادم
بالإضافة إلى مساعدة الشركات على تسجيل منتجاتها ، تلتزم السيدة Hlushchenko أيضًا بملء الفجوات التعليمية واللوجستية في أوكرانيا.
تقوم رابطة القنب الطبية الأوكرانية بإعداد دورات للأطباء حول كيفية وصف القنب الطبي ، وهي خطوة ضرورية لفهم السوق والتأكد من أن المهنيين الطبيين لديهم ثقة في وصفها. في الوقت نفسه ، تقوم الجمعية أيضًا بدعوة الأحزاب الدولية المهتمة بتطوير سوق القنب الطبي الأوكراني للانضمام إلى الجهود ومساعدة الأطباء على فهم كيفية عمل الصناعة.
الصيدليات تواجه أيضا عدم اليقين. أولاً ، تحتاج كل صيدلية إلى الحصول على تراخيص للتجزئة وإنتاج المخدرات وبيع الأدوية المخدرة ، والتي ستحد من عدد الصيدليات القادرة على إصدار وصفات الحشيش الطبية إلى حوالي 200.
ستعتمد أوكرانيا أيضًا نظامًا محليًا للإشراف على الأدوية وإدارة الأدوية ، مما يعني أن الصيدليات يجب أن تنتج هذه الاستعدادات داخليًا. على الرغم من أن منتجات القنب الطبية تعتبر مكونات صيدلانية نشطة ، لا توجد تعليمات واضحة أو أطر تنظيمية للتعامل معها في الصيدليات. في الواقع ، فإن الصيدليات غير متأكدة من مسؤولياتها - سواء لتخزين المنتجات ، أو كيفية تسجيل المعاملات ، أو ما هي الأوراق اللازمة.
نظرًا للعديد من المبادئ التوجيهية والأطر اللازمة التي لا تزال قيد التطوير ، قد يشعر الممثلون التنظيميون أحيانًا بالارتباك حول جوانب معينة من العملية. يظل الوضع العام معقدًا ، ويعمل جميع أصحاب المصلحة بجد لمعالجة هذه التحديات وتوضيح العملية في أقرب وقت ممكن للغادرة
وقت النشر: يناير -20-2025